职位描述
QA审核生物/制药医药制造 岗位职责
1、负责建立并维护物料管理、供应商管理的相关质量体系文件与流程。
2、负责供应商的管理，包括资质评估、质量审计、批准与质量管理。
3、负责物料的编码管理、基础信息维护。
4、负责对接印刷包装材料的管理。
5、负责对接与物料相关的不合格品处理。
6、负责物料放行审核。
7、支持内外部审计工作。
任职要求
1、本科及以上学历，生物、药学、化学等相关专业背景。
2、熟悉GMP等药品生产质量管理规范及相关法规。了解抗体药物生产常用物料特性与质量控制要点。
3、具备良好的沟通协调能力和文档撰写能力。
4、拥有2-3年制药或生物技术行业QA相关工作经验，有物料供应商管理、供应商审计或生产现场巡查的工作经验，有QC工作经验的更佳。
5、具备高度的责任心、原则性，工作严谨细致。
公司介绍
江苏荃信生物医药股份有限公司成立于2015年，专注于自免和过敏领域的抗体药物研发，致力于开发、生产和销售符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。依托自主的技术创新能力，荃信生物已经形成针对银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、哮喘等疾病的丰富产品管线。从研发、临床到生产、商业化的全链条布局将助力荃信生物砥砺前行，跨越发展。江苏赛孚士生物技术有限公司是江苏荃信生物医药股份有限公司旗下控股子公司。赛孚士抗体药物生产基地占地面积87亩，计划总投资逾15亿元，严格按照国际GMP标准打造，是江苏省重大产业项目，是泰州医药高新区（中国医药城）重大创新载体平台。赛孚士致力构筑生物医药产业生态圈，与生态伙伴共生共赢，实现区域生物医药产业可持续增长与高质量发展。