CAPAQA认证生物/制药学术/科研 主要职责： 负责公司GMP质量体系日常维护，管控变更、偏差、CAPA、内审及各级审计迎检工作； 监督生产、仓储、物料、实验室全流程合规操作，管控洁净区行为与原始数据完整性； 审核生产、检验批记录，完成产品放行前置审核，管理质量体系文件及各类台账； 处理质量投诉、异常质量事件，开展质量风险评估； 组织部门GMP合规培训，落实药监及行业法规要求。 任职能力：
本科及以上学历，生物工程、药学、制药工程等医药相关专业； 熟悉生物制药GMP规范，了解生物制品生产流程者优先； 掌握偏差、变更、CAPA流程，了解数据完整性合规要求； 做事严谨、原则性强，具备良好文件撰写、沟通协调及抗压能力； 有生物制药行业QA在岗经验或相关实习经验优先。