QCGMP认证微生物检测实验室维护验证工作参与 工作职责
1. 负责原辅料、中间产品及成品的微生物限度、无菌检查、内毒素检测等常规项目的检验工作。
2. 严格按照GMP规范及标准操作规程（SOP）执行检测，确保实验数据真实、准确、可追溯。
3. 负责微生物实验室的日常维护，包括仪器设备的校准、培养基的制备与管理、菌种的传代与保藏。
4. 及时记录实验过程与结果，撰写检验报告，并配合完成偏差调查与CAPA措施的执行。
5. 参与实验室验证工作（如方法学验证、清洁验证），协助优化检测流程与质量控制体系。
任职要求
1. 大专及以上学历，微生物学、药学、生物工程等相关专业。
2. 具备1年以上制药或生物行业微生物QC工作经验，熟悉《中国药典》微生物检测相关要求。
3. 掌握无菌操作、培养基配制、微生物计数、菌种鉴定等核心实验技能，能独立完成常规检测项目。
4. 了解GMP、ISO等质量体系要求，具备良好的实验记录习惯与数据处理能力。
5. 工作严谨细致，责任心强，具备良好的沟通能力与团队协作精神。