QA质量体系管理 工作职责： 1. 完善公司质量管理文件体系，确保公司质量管理体系文件的持续提升。 2. 确保员工GMP培训管理实施，不断提升员工GMP意识及工作质量。 3. 确保公司供应商管理、动态风险管理、计量管理，保证公司质量管理持续提升。 4. 确保企业GMP自检计划的制定，定期自检的组织，官方检查、外部审计组织与安排。 5. 指导年度产品质量回顾分析及产品持续工艺确认，确保质量管理评审沟通会的组织召开，确保产品质量持续提升，质量管理体系的持续改进。 6. 确保产品投诉、退换货和产品召回的处理。 7. 确保公司年度报告（含产品档案等）制定及上报、上市后药物警戒工作。 8. 负责审核企业年度验证总计划，指导、协调、监督验证的实施。 9. 确保现场QA人员开展现场监控、日常生产环境监控管理工作。 10. 确保GMP全过程的偏差、变更、CAPA管理。 11. 负责产品放行，确保物料、公用介质的放行实施。 12. 确保包装材料、标签、说明书等印字包装的审核工作。 13. 完成领导安排的其他工作。 任职资格： 1. 药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）； 2. 从事药品生产、质量管理5年以上，有中国新版GMP认证经历； 3. 接受过与所生产产品相关的专业知识培训，具有较好的文字加工能力，抗压能力强，工作思路清晰，团队合作意识好，具有一定的协调、沟通能力； 4. 有欧盟GMP、FDA认证经验、具有英语读写能力者优先。