职位描述

QA审核生物/制药医疗检测学术/科研技术服务 岗位职责:
1. 负责依据规范管理的法规和公司内部的SOP进行相关的质量监督与核查
1.1 参与或负责基于过程的核查和设施核查的执行;
1.2 参与或负责项目核查(包括研究阶段核查、研究数据和报告的核查)的执行;
1.3 根据核查的要求向相关责任人、管理层发送核查报告;
1.4 跟踪核查问题的改进,如未改进则继续监督核查,直至发现的问题均得到解决;
2. 参与或负责员工基本的法规培训。
任职要求:
1. 生物技术或相关专业,本科及以上学历。
2. 熟悉GLP和GCLP规范和CNAS ISO/IEC 17025 认可准则的要求,有生物分析相关工作经验优先。
3. 为人正直、有较强的责任心和沟通、协调能力。
4. 熟练使用办公软件、办公自动化设备。
职位福利:五险一金、加班补助、全勤奖、餐补、带薪年假、定期体检、员工旅游

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

军科正源(北京)药物研究有限责任公司(United-Power Pharma Tech Co., Ltd, UPP),作为国内唯一一家全面通过CNAS认证的生物药物分析CRO,提供各类大小分子药物生物样本分析。同时还具有完整的生物药物工艺开发和GMP中试生产基地。总经营面积超过12,000平米。提供一站式生物制药产品开发、生产、分析和注册申报解决方案。公司总部位于北京,并于上海、天津、广西设有分部。
公司现已发展为拥有300人以上的团队,组织架构合理,模块化高效运营,人员稳定向心力强。 我们的科学家服务全球超过200家客户。是亚洲最大的生物药物法规分析团队。
公司核心技术团队组建于2008年,累计完成了包括药代动力学、毒代动力学、免疫原性、药效学等在内的项目300余项,涵盖多肽、单抗、双特异性抗体、融合蛋白、核酸类、抗体药物偶联物及小分子化药等领域,覆盖了我国70%以上的创新生物药品种,积累了丰富的项目经验。所有已申报项目均顺利通过NMPA核查,并与国内外客户建立了良好的长期合作关系。

企业信息

  • 名称:军科正源(北京)药物研究有限责任公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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