职位描述
GMP认证化学药生物药原料药QC 注意:工作地点在城阳区棘洪滩街道天安科创城。 请务必先确认工作地点可以再投简历。 岗位职责: 1.负责各品种检验方法的中英文SOP起草及实施;
2.负责检验仪器的日常维护清洁,并做好检测、管理和记录工作;
3.负责对检验样品的出库,对留样产品的检验、报告、出库管理工作;
4.负责日常产品的检验,物料、试剂的来料检验;IM、SM产品及小样的检测及COA的制定(包括公司生产、委外生产、外购等所有产品);
5.负责配合其他部门紧急样品的加急检测工作;
6.负责提供检验的数据结果,并配合QA制定产品标准;
根据部门负责人的要求,执行参与客户投诉的处理措施并反馈,对相关品种的检验方法调取及问题解答。
任职要求:1.本科及以上学历,药学或相关专业;
2.2年及以上相关工作经验,应届生优秀可放宽;
3.具备较强的自我学习能力,通过质量管理相关专业技能及质量管理相关培训并考核合格,熟悉并掌握相关法规和GMP规范;
4.熟练操作化验仪器者优先。(熟练操作安捷伦和岛津品牌高效液相色谱仪、液质联用仪、气相色谱仪的使用,以及其他仪器如天平、水分仪、内毒素检测仪、pH计、红外的使用。)
仔细认真,能够完成各类文件、COA的模板制定与编写。
公司介绍
双元泰和药业有限公司(原名贝泰克)是一家成立于2011年6月的中美合资企业,总部在美国的费城.公司拥有世界级新药研发的专家团队(与美国亚利桑那大学和哥伦比亚大学的教授合作),多肽领域内40年行业经验的专业技术团队(含泰山学者、千人计划专家等),拥有先进的工艺技术,世界一流的仪器设备。从而为全球的科研用户提供高性价比的产品和服务。公司主要致力于新药研发、大规模多肽合成、目录肽的定制、药物肽的生产以及抗体服务。另外,公司对多肽修饰、多肽重组和多肽文库的构建也具有丰富的经验。尤其在多肽修饰中,首尾环化、三个磷酸化多肽、两对二硫键和CY5.CY7荧光标记等已达到世界领先水平。作为国家科学技术部和青岛市科技局重点扶持的高新技术公司,我们一直以“服务至上,服务专业,顾客满意”为经营宗旨,严格遵循美国医药行业的GMP质量规范,一直以向世界范围内生命科学领域的科学家和研究工作者提供优质的客户肽和抗体的目标而不断努力。