新药仿制药QA质量体系管理GMP认证NMPA认证FDA认证化学药 岗位职责：1、负责公司GMP文件的审核，部分GMP文件的起草；
2、负责偏差事件与OOS/OOT的调查、审核、跟踪；
3、负责变更的评估与管理；
4、负责组织、执行GMP内审工作及外部供应商审计工作；
5、负责物料成品及供应商管理；
6、负责处理产品的投诉，调查召回产品、退货，并实施每年一度的模拟召回；
7、负责完整性数据的检查；
8、实验室现场合规性巡查；
9、协助注册事项。职位要求：
1、2年及以上质量体系维护工作；
2、熟悉偏差处理、变更跟进、OOS处理、内部审计流程；
3、熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等法规要求；
4、熟练运用word、excel办公电脑软件；
5、性格开朗，且具备良好的语言沟通能力、组织能力、以及解决问题的能力；