职位描述
化学药QCGMP认证 岗位职责：
（1）主要负责GMP体系下原料及制剂样品的全检、放行、稳定性考察，负责实验过程中产生的异常、偏差、OOS\OOT\OOC等问题，并协跟踪CAPA闭环情况；
（2）负责分析方法的验证、确认及转移工作，并及时出具方法学报告并有效进行方法转移过程中问题的解决；负责稳定行试验（包含稳定性方案和报告、DSUR年报）。
（3）审核所有的检测记录及放行记录，按规定时间完成稳定性样品的检测及样品的放行，熟练使用excel或其他软件进行稳定性数据分析总结，应对每次产生的稳定性数据及时进行汇总及分析，对实验过程中产生问题及时组织人员开展相应的调查并解决；
（4）对相关文件及时进行撰写及升级；负责对组员进行质量和GMP管理培训，提高员工的GMP意识和节能水平；
（5）能熟练组织或协助开展相关审计工作，协助官方进行现场核查等工作；
（6）制定QC的年度计划；统筹、合理安排组员的工作，有序开展各项目的稳定性检测及放行，及时配合上级进行突发工作的协调及开展；负责对产品进行质量分析，并定期进行反馈；
（7）完成其他相关的工作。
岗位要求
1、硕士研究生以上学历，药学、分析化学或相关专业出身，具有在GMP 体系下生产QC部门2年以上的管理经验。
2、具有扎实的化学仪器理论及实践基础，熟练使用高效液相色谱仪、气相色谱仪、溶出仪等仪器，能会使用GC-MS、LC-MS、ICP-MS等类仪器，并进行仪器的周期校验或确认，熟悉常用计算机办公软件，具备一定的专业英文阅读或撰写能力。
3、熟悉国内外相关法规或指导原则；根据GMP质量管理体系的要求，不断完善部门的SOP、制定并实施
公司介绍
豪森医药创建于1995年7月，目前已发展成为集化学、生物药物研究，医药中间体、原料药合成，制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团，集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下，是国家***评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一，国内***的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。 豪森高度重视新产品研发，位于连云港本部的豪森研究院，总建筑面积35000平方米，设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门，是国家认定的企业技术中心，设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心，在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来，公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题，一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究，部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强，2012年被评为“国家技术创新示范企业”。 豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺，建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证，并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。 豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队，每年由豪森组织的各类学术活动达数百场，集团本部设有学术中心和咨询热线，为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台，为患者提供药物咨询和产品服务。 依托优异的产品品质、专业化的营销服务，豪森的品牌价值不断提升，市场规模不断扩大。目前，公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”，精神类药物“欧兰宁”，糖尿病药物“孚来迪”，消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种，市场份额居同品类前列。 未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念，以“服务社会，营造健康”为宗旨，不断超越自我，全力打造国内一流、世界知名的制药企业。