职位描述
三类医疗器械无源医疗器械医疗耗材研发 工作职责：
1.负责公司医疗器械产品研发项目的各项工作；
2.承担所负责产品的研究与开发，包括产品设计、工艺设计、工装设备开发、性能测试和评价、产品风险分析等；
3.按照医疗器械质量体系管理规范的要求，完成产品的设计开发技术文件的编撰工作；
4.制定和完善产品的质量标准及生产工艺流程，编制产品生产工艺文件、作业指导书等；
5.负责各项实验数据与相关材料的收集与存档, 协助开展相关的验证工作;
6.协助市场部分析调研，收集产品上市后信息；协助注册部完成产品注册检验工作与技术资料提供；
任职要求：
1.5年以上医疗器械设计开发经验，3年以输注类器械开发经验，熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械行业相关标准,具有机械工程、生物医学工程、材料等相关专业
2.熟悉医疗器械产品开发流程和研发质量管理。
3.具备独立分析问题、解决问题的能力，具备项目管理经验。
4.准确表达思想、观点，能够撰写较复杂的分析报告。
5.工作认真主动，态度积极，有较强的责任心，具有良好的沟通能力和团队合作能力。
公司介绍
宁波汉科医疗器械有限公司是一家国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业，专注于泛血管微创介入导管、口腔领域耗材和给药耗材的研发、生产与销售，并致力于这三类产品中关键部件、关键工艺、关键配方的自主研发。汉科医疗在中国宁波及上海、意大利罗维戈、美国圣地亚哥分别设有研发、生产、运营基地。2023年7月，汉科医疗前湾新区工厂开始建设，占地194.8亩（总建筑面积16万平方米），已于2025年7月局部投产。2024年12月，汉科医疗全资收购了全球医疗器械头部企业碧迪医疗（BD）的意大利Carefusion工厂（包含土地、厂房、设备等所有资产），实现技术与供应链的互补，可从中国和意大利两地为全球客户提供研发、生产及交付的全方位服务。汉科医疗现有127名研发技术人员，其中博士5人，包括1位国家级人才专家和1位省级人才专家。公司与科研院所、高校、医院建立了产学研医深度合作关系，设有浙江省博士后工作站。积极参与国家及国际标准的研讨、起草及编制工作。汉科医疗已获得ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、MDSAP等管理体系证书，产品法规许可包括NMPA、CE、FDA、MFDS、KGMP等，共有181项专利和65项商标权。汉科医疗于2018年获得碧迪医疗当年唯一的“合作伙伴奖”，2022年又获登士柏西诺德“卓越供应商合作伙伴奖”，均是中国企业第一次获奖。自成立以来，汉科医疗始终将承担社会责任纳入公司可持续发展战略，践行关爱社区、关心教育、绿色地球等理念。2024年，汉科医疗在EcoVadis认证中荣获铜牌，跻身全球受评企业的前30%，并已通过北欧白天鹅认证。公司持续研发回收和再生循环技术在医疗耗材领域的应用，与客户及合作伙伴一起为实现全球可持续发展和低碳经济推广不断实践。