职位描述
仿制药液相色谱仪高效液相色谱仪 负责脂质体项目的质量研究分析工作,制定计划并推进项目进度,确保各阶段任务按时完成。
负责脂质体质量研究全过程(方法开发、验证与转移),重点关注粒径、包封率、释放度、脂质成分及降解产物、有关物质、含量、杂质等关键质量属性,确保数据准确可靠。
设计并实施脂质体稳定性研究(影响因素、加速、长期等),根据结果合理拟定有效期/复检期。
撰写、审核质量研究相关申报资料(CTD格式)及原始记录,确保符合注册要求。
配合工艺部门进行小试、中试及放大生产中的样品检测,为工艺优化提供及时分析支持。
跟踪国内外脂质体相关法规与指导原则,确保质量控制策略合规。
任职要求:
药学、药物分析或相关专业,本科及以上学历。
5年以上复杂制剂(脂质体、微球等)或注射剂分析经验,至少2年项目管理或团队管理经验。
熟悉脂质体理化性质对分析方法的影响,能独立查阅文献并设计优化方法(特别是包封率、释放度、粒径等)。
精通HPLC、GC、DLS等常用分析仪器操作维护及方法学验证(ICH Q2)。
有脂质体品种申报或发补经验者优先。
具备良好的跨部门沟通协调能力与团队领导力。
公司介绍
湖南方盛制药股份有限公司
2016春节专场招聘
专场招聘会面试时间:2016年2月16日(正月初九)9:00—12:00
2016年2月27日(正月二十)9:00—12:00
公司简介
湖南方盛制药股份有限公司创始于2002年,2014年方盛制药在上海证券交易所成功上市,是一家集新药研发、生产和销售于一体的高品质、综合性、科研型制药企业。公司业务涵盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂、散剂、栓剂、粉针剂、酊剂、喷雾剂、洗剂等药品的生产、销售、经营。目前,方盛制药下辖七家子公司:湖南湘雅制药有限公司、湖南方盛华美医药科技有限公司、湖南方盛医药有限公司、湖南方盛育臣生物科技有限公司、湖南宏雅方盛医学检验技术有限公司、湖南方盛生物制药有限公司、珠海方盛康元投资有限公司。
方盛制药始终以“您的健康,方盛的追求”为企业使命,以“新药研发能力”为企业核心竞争优势,整合全球顶尖新药研发资源优势,构建完善的新药研发体系,研发成果显著,已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。
在公司快速发展之际,现广纳英才,高薪诚聘有志之士成为“责任、品质、诚信、创新、勤俭”的方盛人,共同绘就“快乐幸福、环境和谐、规范健康、高速成长”的四个方盛的宏伟蓝图。
加入方盛,您将获得:
完善的成长机制
公司为员工提供入职培训、在岗培训等系统的培训;每季度一次内部晋升机会,提供可实现的职业发展通道。
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全面的福利保障
五险一金、免费三餐、免费班车接送、员工宿舍、生日礼品、节日礼品礼金、国家法定节假日正常休假制度、带薪年假等员工福利。
温馨和谐的企业文化
以人为本,人性化的管理机制,使员工拥有家的感觉。
舒适的办公环境
宽敞明亮的办公场所,篮球场、乒乓球室、阅览室、电视机房等齐全的员工活动设施。
联系方式
公司官网:www.fangsheng.com.cn简历投递邮箱:hr@fangsheng.com.cn
公司地址:长沙麓谷高新区嘉运路299号/麓松路789号
乘车路线:穿梭巴士1号线至终点站“方盛制药”下车,下车后往回走100米再右拐直走100米至东门
联系电话:0731-88997100(研发质量)0731-88997156(营销)
0731-88997112(生产)0731-88997104(职能)