职位描述
蛋白纯化工艺小核酸纯化纯化细胞药物生物药化学药 工作职责:
负责小核酸/蛋白纯化工艺的开发、优化及放大研究,涵盖离子层析、反相层析、超滤、冻干等工序;
设计并执行工艺实验方案,研究收率、纯度、杂质去除等关键指标,提升工艺稳健性;
参与工艺从研发向中试/生产的转移,解决放大过程中的技术问题;
按照GMP要求完成相关生产操作及记录填写,确保数据完整性和可追溯性;
负责纯化相关偏差调查、变更处理及CAPA实施;
负责层析系统、超滤系统、冻干机等设备的日常维护与验证。
任职资格:
硕士及以上学历,生物化学、分子生物学、药学、化学工程等相关专业;
有小核酸或蛋白纯化工艺开发经验者优先;
3、 熟悉纯化原理,有核酸、蛋白等纯化工作、熟悉AKTA层析系统、有超滤冻干经验的优先考虑;
4、 具备独立设计实验方案、分析数据及解决问题的能力;