有源医疗器械质量体系管理GMP认证FDA认证CE认证 岗位职责：
1.起草/审核/修改独立医疗软件（二类/三类）质量管理体系文件；
2.质量管理体系监督、管控、维护（研发生产验证质量等环节）；
3.跟踪医疗器械行业体系相关新法规，确保公司符合新法规新要求；
4.与集团总部各部门人员的对接
5.现场体考、生产许可变更等事宜
6.检查接待、日常办公用品购买等行政事宜
7.其他相关工作
任职要求：
1.本科及以上学历，医药、医疗信息化、软件等相关专业优先；
2.1年以上医疗器械生产质量管理经验，熟悉有源医疗器械体系。熟悉独立软件体系为佳，接触过三类有源产品为佳；
3.熟悉GMP、13485/42061，熟悉CE、FDA等国际认证优先；
4.可以把握好不同类别医疗器械合规尺度；
5.接触过委托研发/委托生产为佳；
6.性格温和，有一定沟通能力及沟通技巧。
福利待遇：
五险一金、双休、法定节假日、上下班交通车等
公司介绍：
重庆汇数医智科技有限责任公司是华银康集团全资子公司，本集团为国内头部病理第三方检验集团。重庆汇数医智依托华银康集团庞大的病理布局及重庆高新区金凤实验室病理领域的技术实力，在研多款二类三类病理软件产品，本公司励志成为国内病理领域的一线研发型企业。