材料研发三类医疗器械无源医疗器械介入医疗器械植入医疗器械 岗位职责:
1、分析腔体内植入水凝胶医疗器械方向的相关技术与市场需求,跟踪并掌握国内外同类技术发展趋势;
2、参与临床调研,将临床需求转化为具体的产品技术要求;
3、负责产品设计开发中的性能测试、安全性和有效性测试,进行实验设计、操作与总结归纳;
4、协助生产与质量部门解决产品在生产过程中工艺问题和稳定性问题;
5、参与产品研发过程中的大动物试验、临床跟台、创新器械申报与产品注册等工作;
6、完成领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,高分子化学、材料科学、生物医学工程等相关专业背景。
2、具有5年以上无源植入类医疗器械产品开发经验,参与过III类条器械的全生命周期开发,熟悉医疗器械质量体系、无源植入器械相关法规与国标。
3、对水凝胶的配方设计、性能调控、稳定性控制有深刻的认识,熟悉常用交联剂、助剂辅料在凝胶中的应用。
4、精通GPC、流变仪、力学试验机等高分子材料表征分析。
5、能熟练检索和分析国内外专利、文献等资料。
6、逻辑思维清晰,有好奇心和持续学习的能力,沟通协调能力强。
7、具有体内植入水凝胶器械/药剂产品开发经验者优先,有PEG、天然多糖、透明质酸钠等材料研发经验者优先。