硬件研发医疗耗材研发医疗设备研发二类医疗器械有源医疗器械 岗位职责：
1、负责医疗器械新品整机开发全项目管控，制定 WBS 项目计划，统筹进度、预算、人力、风险；
2、协调硬件、软件算法、结构、测试、临床、注册、模具、供应链多部门资源，推进样机、工程样机、试产、注册送检各里程碑；
3、管控项目变更、成本偏差，识别研发延期、供应链缺料、临床不通过等风险并制定预案；
4、组织周例会、阶段评审（设计输入 / 输出、样机评审、试产评审），定期向研发负责人汇报项目状态；
5、归档全套项目文档（方案、测试报告、验证记录）；
6、项目收尾复盘，沉淀项目管理流程、解决量产遗留问题。
任职资格
1、本科，生物医学工程、机械、电子、自动化等工科；
2、一年以上医疗器械硬件研发项目管理经验，呼吸设备优先；
3、熟悉医疗器械开发流程、ISO13485 质量体系，了解 NMPA 注册基础流程优先；
4、熟练使用项目管理工具管理排期，具备成本、风险管控经验；
5、PMP
认证优先；
6、抗压能力强，执行力强。