职位描述
理化检测生物/制药化学原料/化学制品 岗位职责: 1、依据生产送样计划,按时完成疫苗产品理化相关检验项目的检验工作,准确及时的出具检验记录,包括原液、中间产品、半成品、成品、稳定性样品等;
2、负责工艺用水、原辅料、包材的取样工作,准确及时的出具检验记录;
3、负责工艺用水的理化检验工作,准确及时的出具检验记录;
4、负责疫苗产品原材料、辅料、包装材料的检验工作,准确及时的出具检验记录;
5、参与相关检验SOP的起草、修订;
6、参与理化方法的分析方法确认和验证工作,包括方案和报告的起草,方案的实施;
7、参与实验室日常管理,协助完成仪器设备确认和再确认工作;
8、完成其他领导交办的其他工作。 任职要求: 1.本科及以上学历,制药相关专业; 2.3年及以上理化检验操作经验。
公司介绍
华普生物技术(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引资2022年搬迁至石家庄市),位于河北省石家庄市高新技术产业开发区。公司以免疫学为基础,关注肿瘤、感染、自身免疫性疾病等严重威胁人类疾病的新药开发。公司经过三次迭代开发,建立了TLR9激动剂CpG技术平台,系统地研究了CpG药物机理、药物构建理论、药效学、药理学、药学,并将其应用于疫苗的佐剂、创新佐剂疫苗、肿瘤免疫治疗等领域。公司拥有42项授权国际发明专利,在TLR9激动剂CpG领域处于全球领跑地位,其产品授权业界多家企业进行产业开发。华普石家庄医药有限公司成立于2022年,位于河北省石家庄高新区昆仑南大街769号高新区生物医药产业园,隶属于华普生物技术(河北)股份有限公司。主要专注于CpG佐剂生产,可满足小试,中试(GMP条件)及百公斤级商业化生产规模。制造水准超过国际同类产品,代表了国际CpG佐剂最高制造水准。 CpG佐剂是TLR9的激动剂,可以诱导体内天然免疫和获得性免疫,辅助疫苗引起高效抗病毒抗细菌保护性免疫反应,是疫苗诱导保护性免疫反应的催化剂,同时增强机体细胞与体液免疫反应能力。 CpG佐剂是下一代疫苗的“发动机”,是疫苗领域争夺的主战场。华普产业化、自主知识产权的佐剂开发,解决了中国无新型佐剂的“卡脖子”问题,也可为国家生物安全提供战略保障。