职位描述

药品临床监查 工作内容: 1、 根据国家GCP要求,负责协调临床试验的组织、实施、执行、临床监查、项目关闭等工作;
2、 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照GCP及相关法规、临床试验方案、标准操作程序进行;
3、 在试验前确认已具备的条件,包括人员配备与培训、设备、表单、物资、足够数量的受试者等;
4、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况,确认知情同意书的签署,了解试验的进展,协助协调顺利入组;
5、 核实试验用药品按照法规进行储存、分发、收回、保存等,并做好相应的记录;
6、按照国家法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档;
任职要求:
1、药学、临床医学、生物技术等相关专业;
2、熟悉药品临床研究法规及指导原则;熟悉药品临床研究要求;
3、具备较强的沟通能力,思维清晰,语言表达能力强;

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

公司简介 华益药业科技(安徽)有限公司是一家按照欧盟GMP规范进行设计、建设、管理和运作的中外合资制药企业,坐落在安徽省合肥市包河工业园上海路11号。 公司现阶段目标是承接欧盟药品外包业务:生产片剂、胶囊等固体制剂,出口到欧洲;二期将根据发展需要,逐步拓展到颗粒剂、液体制剂、注射剂、膏剂等品种的生产。 公司以专注的态度、专业的行为,以员工的GMP执行力和员工创造性的工作做保障,用华益团队的激情和智慧,逐步构建出一个整体的、系列的、长期的产品战略,为人类健康谋福祉的的医药事业,为提升中国医药外包领域的核心竞争力持续改进、不懈努力。

企业信息

  • 名称:华益药业科技(安徽)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 100-499人

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