职位描述

新品导入(NPI)工艺改良医疗设备/器械/耗材电气机械/电力设备 【为什么选择我们?】
我们是一家处于快速成长期的医疗器械公司。在这里,你将不再是流水线上的一颗“螺丝钉”,而是产品的“全流程操盘手”。我们提供极具竞争力的薪酬、五险一金及丰厚的年终奖。虽然节奏稍快,但我们承诺每一份付出都对应着快速的晋升通道和跨领域技能的全面爆发。
【你将主导的核心工作】
1. 医疗耗材落地全流程:负责绑带、冷热敷袋等耗材的结构设计、打样到量产导入,亲手把图纸变成实物。
2. 生产工艺:主导工装治具的设计优化及高周波工艺的深度开发,解决生产一线的技术痛点。
3. 文件把控:独立编制生产工艺文件及作业指导书(SOP),并主导原材料变更及工艺变更的关键验证方案。
4. 自动化转型:参与生产自动化产线的规划与实施,推动智能制造升级。
5. 现场攻坚:快速响应并处理工序异常,确保生产交付顺畅。
【我们期待的伙伴】
1. 大专及以上学历,机械设计相关专业,3-5年同岗位经验。
2. 硬性技能:熟练使用AutoCAD,动手能力强(需亲自制作样品)。
3. 优先加分项:熟悉高周波(高频热合)工艺、有医疗器械ISO13485经验、或有过自动化项目落地经验。
4. 软性素质:自我驱动力强,不畏惧解决复杂问题。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

深圳市迈合医疗器械有限公司创立于2005年。延揽优秀人才,积累深厚经验,于2010年开始医疗器械之研发和生产,专注于血栓泵和腿套的研发和生产。迄今发展成为此产品领域在中国最有影响力的制造商,向美国、欧洲重要品牌稳定提供产品,年生产量血栓泵约8万台,腿套逾500万件。
血栓泵和腿套,是用于深静脉血栓(DVT)的预防和治疗的系统。此产品的技术和市场在美国最为成熟。自从进入这个领域到现在,我们一直保持同美国先进研发团队紧密合作。
美国研发团队:负责产品设计和验证(DHF),并获得FDA授予之510K号准许在美国销售。
深圳生产工厂:负责原材料准备,组织生产和质量控制,直至出货发运。
优质原材料是制造优质产品的基本条件,我们使用的原材通过了根据ISO10993进行的生物相容性(Bio-compatibility)测试,以及德国标准Oeko-Tex Standard 100测试,消毒灭菌供货商获得ISO11135品质认证,机器各零件更获得UL和CE之认证。确保对人体安全无虞。
健康环保和安全,贯穿产品的设计、采购、生产、包装储运、检验的每一个环节。先进的无胶水贴合技术(Flame Lamination)确保无毒、环保、健康(Latex Free,DEHP Free).零件注塑、布料贴合和冲压、丝印、高周波熔接和车缝,全过程在本工厂实施。
FDA 之21CFR820和ISO13485管理体系,渗透到每个活动环节,全程品质监控无遗漏,确保每一个产品的优秀品质。
2010年获得DUNS代码
2010年于美国FDA注册
2011年获得ISO9001认证
2015年FDA针对21CFR820实地审查工厂,零缺点通过审查
2015年获ISO13485认证。


企业信息

  • 名称:深圳市迈合医疗器械有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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