职位描述
蛋白纯化工艺酶工程细胞培养技术发酵工艺质粒纯化工艺 岗位职责
1.负责重组蛋白生产工艺的建立、优化及规模化生产，包括微生物发酵、细胞收获、蛋白纯化及制剂工艺。
2.负责生产工艺文件（SOP、工艺规程、批生产记录等）的制定、修订和持续优化，确保生产过程规范、可追溯。
3.负责发酵及蛋白纯化生产过程的技术管理，及时分析和解决生产过程中出现的异常问题，制定并实施纠正和预防措施（CAPA）。
4.负责蛋白表达、发酵及纯化工艺的持续优化，提高产品产量、纯度、稳定性及生产效率，降低生产成本。
5.负责生产计划制定与实施，合理安排人员、设备及物料，确保生产任务按时、高质量完成。
6.建立和完善生产质量管理体系，确保生产过程符合ISO 9001及相关法规要求。
7.负责生产数据统计、分析及总结，持续改进生产工艺，并定期向管理层汇报生产运行情况。
8.负责生产设备的管理、维护及验证，确保设备稳定、安全运行。
9.负责生产团队建设，包括员工培训、技术指导、绩效考核及人才培养。
10.与研发、质量、采购及供应链等部门密切合作，推动新产品顺利完成技术转移及产业化生产。
11.完成公司安排的其他相关工作。
教育背景
生物工程、生物技术、生物化学、微生物学、制药工程或相关专业本科及以上学历；
硕士或博士学历优先。
工作经验
1.本科具有4年以上相关工作经验，硕士2年以上，博士不限工作年限；
2.具有重组蛋白表达、发酵及蛋白纯化生产管理经验者优先；
3.有生物酶、IVD原料、生物制药或生物试剂生产经验者优先。
专业技能
1.熟悉大肠杆菌、酵母或其他微生物表达系统；
2.熟悉发酵工艺开发及生产放大（Lab Scale、Pilot Scale、Production Scale）；
3.熟悉FPLC蛋白纯化系统及层析技术，包括离子交换、亲和层析、疏水层析、凝胶过滤等；
4.熟悉蛋白分析技术，如SDS-PAGE、Western Blot、HPLC等；
5.熟悉GMP、ISO9001、ISO13485或相关质量管理体系者优先；
6.具有较强的数据分析能力及生产问题解决能力。
综合素质
1.有优秀的组织协调能力、团队管理能力及跨部门沟通能力；
2.工作认真负责，执行力强，具有较强的责任心及抗压能力；
3.具有持续改进意识和创新精神，能够带领团队不断提升生产效率和产品质量。
我们提供
1.有竞争力的薪酬待遇及绩效奖金；
2.五险一金及完善的员工福利；
3.良好的职业发展平台及培训机会；
4.与加拿大总部研发团队共同合作的机会；
5.参与国际领先IVD原料及重组蛋白产品开发与产业化项目。
公司介绍
SignalChem LifeSciences Corporation 2004年成立于加拿大，公司致力于科研试剂的研发生产、加工和销售，经过十数年的发展，目前拥有的产品已超过三千种，涵盖各类与信号传导调控有关的功能性蛋白质，这些蛋白与疾病相关，是药物开发的重要靶点，公司的客户遍及全球，为全球4000多家制药和生物科技企业提供世界领先的发服务及产品，其以酶制剂为主的生物制剂已成全球各大知名科研试剂品牌旗下相关产品的主要OEM和原料供应商。在此基础上，公司亦建立了自己的药物研发平台，构建了丰富的药物研发管线，其中两个研发药物已顺利完成一期临床实验，即将进入二期临床研究，因此公司已经成为一个临床研发阶段的生物技术公司。 苏州新格诺康生物技术有限公司是SignalChem于2018年在中国苏州成立的全资子公司，同年即被评为苏州工业园区领军企业。公司针对国内体外诊断核心原材料严重依赖进口的短板，力求借助自身在蛋白质工程，活性功能蛋白的研发方面的丰富经验，研发生产体外诊断核心蛋白原料，以实现国产替代。公司已建立了生物发酵生产基地，完善了工业化生产活性蛋白质的工艺流程，产品包括生化诊断用酶，免疫诊断用蛋白质和新型分子诊断技术核心用酶，其产品质量均达到甚至超过同类进口品牌产品，公司目前正积极进行二期生产基地的筹建，同时扩充核心研发生产团队，以进一步提升公司的产能，更好地服务市场的需求。