QCQA来料检验（IQC）成品检验（FQC）出货检验（OQC）医疗器械质量管理体系医疗设备/器械/耗材生物/制药 任职要求： 1. 教育背景： • 质量管理、医疗器械、中药或相关专业本科及以上学历。 2. 工作经验： • 3年以上质量保证（QA）相关工作经验。 • 有医疗器械行业经验者优先，熟悉ISO 9001体系和医疗器械相关法规。 • 有供应商管理或工艺设备验证经验者优先。 3. 专业技能： • 熟悉ISO 9001或ISO 13485质量管理体系要求，具备体系审核和管理经验。 • 熟悉医疗器械相关法规（如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等）。 • 具备供应商管理经验，能够制定和执行供应商质量标准。 • 熟悉工艺设备验证流程，能够独立完成设备验证方案的制定和实施。 4. 专业认证： • 持有ISO 9001或ISO 13485内审员证书者优先。 • 具备医疗器械相关法规培训证书者优先。 5. 其他要求： • 具备较强的责任心和问题解决能力。 • 具备优秀的沟通协调能力和团队管理能力。 • 能够承受工作压力，具备较强的抗压能力。