职位描述
二类医疗器械质量体系管理 二类医疗器械经营质量负责人
地点：郑州上街区
福利：缴纳社保，法定节假日，岗位补贴，备案资质合规化管理
你要做的事 搭建并维护二类医疗器械经营所需的全套质量管理制度，确保顺利通过药监备案核查 把控采购、入库、出库全流程的质量关，杜绝不合规产品流入市场 对接区县级药监部门，完成年度自查、日常检查配合等工作 给员工做基础的医疗器械合规培训，避免经营环节出现合规风险我们希望你 医疗器械、医学、药学等相关专业大专以上学历，2年以上医疗器械质量岗位经验 清楚二类医疗器械经营备案的全套流程，有郑州本地同类企业任职经验优先 持有质量负责人相关资质，可直接完成企业备案变更 工作严谨细心，对法规要求熟悉，能独立处理日常质量问题
公司介绍
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售,日用口罩(非医用)生产;服装服饰批发,鞋帽批发;针纺织品销售;化妆品批发;化妆品零售;化工产品销售(不含许可类化工产品);电子产品销售;机械设备销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售,仪器仪表销售;家政服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);体育用品及器材批发;体育用品及器材零售,信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),日用化学产品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)