职位描述
生产管理生物医药 1、负责公司QC事务,严格按SOP和《中国药典》、GMP要求对原辅料、包装材料、中间体、成品、工艺用水、留样及稳定性样品进行理化、微生物或生物活性检测,准确记录并出具检验报告。 2、维护分析仪器(如HPLC、GC、酶标仪、灭菌柜等)的校准与日常保养,参与偏差(OOS/OOT)、变更及CAPA调查,协助质量标准、检验方法的建立与验证;确保实验数据完整、真实、可溯源。 3、熟悉GMP法规和实验室操作规范优先考虑,能熟练操作常用分析仪器并进行基础维护,具备基本的数据处理与报告撰写能力。 4、需掌握微生物检测、方法开发或体外诊断试剂经验 5、持有检验员证或GMP培训证书者优先,工作认真负责,有独立完成任务的能力。 6、熟悉使用HPLC定量分析蛋白质或核酸等生物样本。 7、药学、分析、化学或医学免疫学等相关专业毕业。 8、领导安排的其他事项。 9、双休、五险一金。