ISO认证CE认证一类医疗器械质量体系管理生产管理 岗位职责：
1. 负责公司一类医疗器械产品的全生命周期质量管控，包括研发、生产、检验、储存等环节；
2. 建立、维护并持续改进医疗器械质量管理体系（符合GMP及ISO 13485等相关要求）；
3. 主导产品备案、变更及延续备案，确保技术文档、说明书、标签等合规；
4. 处理质量投诉、不良事件监测及召回工作，进行根本原因分析并制定纠正预防措施；
5. 管理内部审核、供应商质量评估及员工质量培训。