职位描述
仿制药质量体系管理GMP认证执业药师跨主体质量协同质量审计迎检质量团队管理 工作职责
1. 主导B证公司建立并维护符合GMP规范的药品质量体系，确保公司B证资质的持续合规运行。
2. 统筹对接合作厂家的质量相关工作，建立跨主体质量协同机制，监督供应商质量体系执行情况。
3. 组织开展内部质量审计与外部监管机构检查的迎检工作，推动质量问题的闭环整改与持续改进。
4. 主导质量风险评估与管理，制定偏差处理、变更控制及CAPA（纠正与预防措施）流程并落地执行。
5. 领导质量团队建设，提升团队专业能力与合规意识，推动跨部门质量协作。
任职要求
1. 药学、化学、生物等相关专业本科及以上学历，持有执业药师资格证优先。
2. 具备3年以上药品生产企业质量管理经验，有仿制药B证申报或维护经验者优先。
3. 精通药品GMP法规及ICH指导原则，熟悉药品注册流程与质量体系认证要求。
4. 具备跨厂家质量对接经验，能有效协调外部合作方的质量管控工作。
5. 具备较强的质量风险识别与解决能力，能独立处理复杂质量问题。
6. 拥有良好的沟通协调能力与团队管理经验，能推动跨部门及跨主体的质量协作。
公司介绍
北京柏雅医药科技公司
北京柏雅医药科技公司座落于丰台科技园区，下属北京柏雅联合药物研究所、北京博联必成医药科技有限公司。
北京柏雅联合药物研究所成立于2000年，是专业从事医药新产品开发和注册的高新技术企业。公司自创建伊始，一贯致力于药品研发和注册，工作涉及该领域的多个层面。公司拥有优秀的科技人才及完善的实验设备，一贯坚持认真钻研的科研态度，目前已完成相当数量的申报资料并顺利通过国家审批。与军事科学医学院、北京大学医学部、北京市临床药理研究所等国内知名科研机构建立了广泛的合作关系，其中与军事科学医学院合作尤为紧密、参与了多项国家重点科技项目的研发工作。柏雅联合药物研究所秉承严谨勤奋的工作态度和客户至上的原则，成立以来，在业内赢得了良好的口碑。
北京博联必成医药科技有限公司主要从事药品市场推广工作。公司拥有良好的品种资源，独特的产品销售代理模式，在全国范围拥有完善的医药销售推广网络。依托于北京柏雅联合药物研究所，公司每年都有新的具有绝对市场优势的品种推出，在市场上始终保持有品种优势。
企业的发展离不开优秀的人才，因此我们坚持"以人为本"的发展原则，以事业来凝聚人，通过管理创新，建立和完善公司激励措施，为加盟的每一位人才最大限度的提供个人成长和发展的平台和空间。革新的思路、创新的机制，未来充满无限可能，我们需要有远见卓识、忠诚奉献、具有团队精神和共同价值的出色人才。
“海阔凭鱼跃，天空任鸟飞”。我们期待双方能在实现公司个人目标双赢的同时，共同为中国医药领域的发展做出贡献。