职位描述

来料检验(IQC)成品检验(FQC)体外诊断试剂生物/制药医疗设备/器械/耗材化学原料/化学制品 岗位职责:
1.按照检验文件进行物料、试样、中间品、半成品、成品的检验,并准确及时记录检验数据,填写检验记录以及出具检验报告,及时完成检验台帐的填写。
2.定期按规定对洁净区环境和工艺用水进行监测,并准确及时记录检验数据,填写检验记录以及出具检验报告。
3.负责物料、半成品、成品及环境监测等相关检验记录及部门日常工作记录的归档。
4.负责质控品的检验记录。
5.负责成品留样观察及稳定性试验,做好留样样品相关工作,并完成留样相关记录。
6.负责检验设备的正确使用和日常维护保养并完成相关记录,及时反馈异常情况。
7.负责实验室的日常监测、整理整洁等相关工作并完成相关记录(温湿度、压差、制冷设备记等)
8.协助完成计量设备的管理,检验设备效期确认,及时上报、收集到期设备,保证检验设备的有效性。
9.及时上报发现的问题和不合格情况、跟踪验证不合格品处理情况,协助调查产品质量偏差、质量事故,协助完成质量分析报告。
10.协助做好质量管理体系审核工作,并按要求提供相应的记录,配合对不合格项的整改。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物、化学、医学、检验检疫、食品化工等相关专业优先。
2.熟练使用办公软件(Word,Excel);具有数据分析处理能力、文字处理能力;熟悉IVD行业知识、质量管理基础知识、分子生物学知识。
3.具有1年以上相关质量管理或质检工作经验优先。
4.具备良好的团队协作能力和沟通能力;具备解决处理问题的能力;做事认真仔细,有责任心。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

企业信息

  • 名称:四川博飞珂生物科技有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 1-49人

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