职位描述
新药仿制药制剂色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪紫外分光分度计口服固体申报电位滴定仪气相色谱质谱仪 岗位职责:
1.负责分析方法的开发优化,并进行方法学验证及方法转移;
2.负责样品检测,实验数据的记录、整理和分析,对项目的进度进行跟踪和汇报;
3.负责开展药物的稳定性研究等工作,对稳定性数据进行统计分析与评价;
4.负责起草质量研究相关的方案与报告;
5.参与制订相关的原辅料/中间体/成品的质量标准;
6.负责药物分析仪器的日常维护保养和校验,维护与确保实验室的日常安全;
7.熟悉口服固体制剂研发流程和相关法律法规、指导原则、操作规范;
8.掌握各种分析仪器(如HPLC、GC、溶出仪、紫外等)及药物分析方法,有较强的实验技能与理论基础;
9 具有较强的学习能力,良好的沟通协调能力,有团队合作精神.
任职要求:
1.本科及以上学历,药学等相关专业,4年及以上制剂分析相关工作经验,具备口服固体成功注册申报经验;
2.掌握各种分析仪器(如HPLC、GC、紫外等),有较强的实验技能与理论基础;
3.具有一定的沟通能力和抗压能力;
4.具有较强的学习能力,责任心强,良好的沟通协调能力,有团队合作精神;
5.能接受不定期的出差荆门。