职位描述
中药QAGMP认证执业中药师 岗位目标；建立并维护有效的质量保证体系，统筹现场监控、文件管理、验证、审计及投诉处理，确保质量体系合规运行。
工作模块 具体工作责任（执行细节）
1. 质量体系与文件管理 1.1 组织对药品生产全过程的质量监控。
1.2 负责GMP文件的管理（起草、审核、修订、分发、收回）。
1.3 校对印刷性包装材料文字内容。
2. 审核与放行管理
2.1 负责批记录审核评价，参与物料、成品放行前的审核。
3. 验证与确认管理
3.1 组织、协调确认和验证工作的实施。
4. 风险管理与偏差处理
4.1 组织偏差调查及纠正措施的跟踪检查。
4.2 协助变更控制工作的开展。
4.3 参与质量事故调查、不合格品及退货处理。
5. 外部审计与供应商管理
5.1 负责对主要物料供货厂家质量体系的审计。
6. 质量回顾与信息上报
6.1 负责产品质量回顾分析工作。
6.2 负责药品生产信息网上呈报及直报系统数据审核与上报。
7. 客户服务与投诉
7.1 负责用户访问、用户意见及质量投诉的调查处理。
8. 自检与改进
8.1 协助制定自检计划，组织实施，撰写报告，跟踪整改措施落实。
9. 团队管理与培训 9.1 监督、指导现场QA工作，组织定期巡检。
9.2 制定本部门人员岗位职责，进行绩效考核与培训。
9.3 协调本科室工作安排。
公司介绍
四川鑫达康药业有限公司位于全国生态农业试点县四川省眉山市洪雅县城东开发区，公司现注册资本3000万元，占地面积53亩，建有中药材前处理车间、提取车间和制剂车间。制剂车间现有四条生产线：片剂生产线，年产量5亿片；胶囊剂生产线，年产量1000万粒；颗粒剂生产线，年产量2000万袋；合剂（口服液）生产线，年产量1400万支。目前，公司拥有治疗心血管疾病的"国家中药保护品种"－心达康片；治疗脾肾两虚的"国家中药保护品种"－还少胶囊；国内独家首创治疗痔疮、便秘的口服液中药制剂－痔康舒口服液；国家第一批非处方药物－肤痒颗粒及世界卫生组织倡导药品－无糖型系列冲剂等十多个品种。拥有抗肿瘤药物原料药喜树碱、10－羟基喜树碱以及多种甾体激素类药物原料药皂素。拥有种植基地上千亩，按GAP标准栽培了红豆杉、黄连、重楼等天然药物，红豆杉可提取紫杉醇抗癌药物。公司销售区域遍及四川、河北、安微、江苏等全国十多个省市，各省市分别设立营销中心办事处。经过二十年的经营发展，已成为一家致力于发展中药现代化，集科研、种植、生产、经营为一体的高科技制药企业。未来公司将加大科研开发，广纳贤才，向生产经营多元化的集团企业迈进。