职位描述
三类医疗器械QCGMP认证ISO13485 岗位描述:
1.负责对质监部实验室及QC人员进行全面管理;
2.按照批准的检验规程,合理安排并参与实施各项检验工作,如物料、中间产品、成品、工艺用水、环境监测等,并监督、审核QC检验结果的真实、及时、准确性;
3.组织实施稳定性试验样品的检验工作,确保能够提供产品稳定性试验的有效数据;
4.组织QC开展方法学等验证、分析仪器的校正等工作;
5.组织调查处理实验室不合格结果调查程序,参与与产品质量相关件的偏差事件的调查过程;
6.定期对各项测试数据进行汇总,为回顾分析及时提供有效数据;
7.负责协调沟通第三方委托检验工作。
任职要求:
1.化学分析、医药、高分子材料或相关专业本科以上学历;
2.具有至少3年以上从事药品或医疗器械检验工作的实践经验,至少一年的管理经验;
3.具备理化实验、精密仪器及微生物检验工作经验,能够对实验过程中的异常事件作出及时有效处理;
4.诚实、勤奋、思维敏捷,有良好的人际交往和沟通能力,抗压能力及团队协作能力强,责任心强、执行力强;
5.熟练使用办公软件,有GMP认证及13485认证经验优先考虑。
公司福利:
免费班车、五险一金、加班补助、员工食堂。