职位描述
蛋白质工程蛋白纯化工艺生物药蛋白质分析分析方法开发 工作职责:
1、分析平台建设与优化
搭建并持续优化蛋白全链条分析平台,覆盖质谱分析(分子量、PTM、肽图、HCP、糖型等)、结构分析(SEC、DLS、CD、FTIR、HPLC等)、成药性评估(稳定性、聚集、降解、溶解度等)。
推动新分析技术/方法的研究、开发与验证,提升平台在复杂样品、高灵敏度、高通量及数据自动化方面的能力。
建立平台标准化流程(SOP)、数据评判标准及质量体系,确保数据合规、可溯源、可转移。
2、团队领导与人才发展
领导分析研发团队(含科学家团队与技术支持人员),制定团队目标、资源分配与绩效评估机制。
培养技术骨干,构建方法开发、验证与转移的专业梯队,提升团队整体技术水平与问题解决能力。
3、跨部门协同与技术转移
与生产工艺开发、生产、质量控制等团队紧密配合,主导分析方法向生产/质量端转移、验证与故障排除。
支持产品生命周期中的分析相关偏差调查、变更控制及合规需求。
4、项目支持与业务驱动
为内部研发管线及客户服务项目(重组蛋白、蛋白表达、特异性蛋白等)提供深层支持,加速候选分子筛选与成药性判断。
参与客户技术沟通,展示平台能力,提升金斯瑞在蛋白分析领域的外部影响力。
任职资格:
1、博士学历,生物化学、分析化学、结构生物学、药物分析或相关专业,5年以上CRO行业蛋白分析领域工业界经验,至少2年团队管理经验。
2、熟悉蛋白质分析技术,包括但不限于HPLC/UPLC、LC-MS/MS、毛细管电泳、CD、DSC等,精通质谱(LC-MS/MS、MALDI-TOF等)在蛋白表征中的应用,能指导复杂PTM解析及非常规样本分析;同时熟悉多种结构/稳定性分析手段。
3、有成功搭建或显著优化分析平台、推动方法从研发到生产转移的实际案例。熟悉GMP/GLP环境下分析方法的验证要求者优先。
4、具备战略思维,能根据业务需求规划平台技术路线与资源投入。
5、出色的跨团队沟通、项目推动能力及商业敏感度,能平衡科学严谨性与交付效率。
公司介绍
金斯瑞介绍
genscriptusainc.2002年成立于美国新泽西州医药产业带,作为集研发、生产、销售于一体的全球领先的生物技术公司和生物药研发cro公司,genscript为客户提供基因、多肽、蛋白、抗体、细胞系等药物研发所需的生物试剂,和新药筛选、小分子药物和大分子药物开发等早期药物研发服务。公司与各种类型的制药公司、生物技术公司和学术研究机构协作,提高他们的研究效率和核心竞争力,从而提升他们针对各种疾病的研究能力,缩短药物研发周期,最终改善人类健康和生活。公司已发展成为具有世界***水平的生物cro公司和全球领先的基因合成供应商,且目前分别在法国、日本和中国设有分部。目前,金斯瑞在南京江宁高新技术开发区的注册资金高达1亿美元。
金斯瑞的人员结构
公司现有员工1200余人,其中本科硕士及以上学历者占公司员工总数70%以上。每个部门都有来自欧美著名院校毕业的专家,每位专家都有在欧美著名医药企业或生物技术服务公司多年的服务、管理经验,并在各自的领域内取得丰硕的成果。
金斯瑞的特色
中国最大的生物医药研发外包服务企业(cro)
全球领先的基因合成服务供应商
行业内最先进的抗体服务承诺
为小分子及大分子早期药物研发,提供一站式的生物外包服务
主要生产和研发部门位于在中国,拥有先进的设备和面积超过108,000平方英尺的实验室
24小时在线客服
iso9001:2000认证,aaalac认证,严格的客户知识产权保护体系
拥有先进的生物信息学工具和强大的it技术支持,为客户提供增值服务
客户遍及全球70多个国家的科研机构、***制药公司和生物技术公司
丰富经验的科研团队及管理团队