职位描述
QA认证验证QA 岗位职责: 1、验证计划统筹管理:编制验证主计划及年度验证工作计划,总结上一年度验证开展情况,统筹验证项目落地实施。
2、各类验证文件审核归档:负责 URS、FAT、SAT、DQ、验证方案、验证报告、期间核查报告审核工作;完成全部验证文件整理归档。
3、组织开展验证实施工作:协调各部门人员开展验证工作,参与现场验证执行,监督工作严格遵照审批后的方案开展,判定验证结果,确保结果满足可接受标准。
4、验证偏差闭环管控:针对验证过程产生的偏差开展评估工作,全程跟进落实,保障偏差严格依照公司流程闭环处置。
5、日常协作配合:配合团队同事开展相关工作,协同完成部门整体工作目标。 任职资格: 1、大学本科及以上,药学及相关专业 2、具有一年以上药企生产质量方面的工作经验,掌握GMP要求,掌握验证管理工作流程、验证技术和方法,熟悉公司生产质量管理流程。 3、具备计划、组织、协调、沟通能力、计算能力、偏差应变处理能力及其它相关能力。
公司介绍
绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业,专注于肿瘤、心血管、消化及代谢以及中枢神经系统等领域。公司成立于1994年,2014年在香港主板上市(股票代码:02186.HK),在烟台、南京、北京、泸州等地设有生产和研发基地,现有员工近4000人,其中专业研发人员近300人。绿叶致力于为客户提供高品质的医药产品和专业化的服务,目前集团约有30个上市产品,覆盖抗肿瘤、心血管、消化及代谢等领域,其中有专利保护的产品占总收入的80%以上,公司业务遍及国内绝大部分省、自治区、直辖市,产品进入8500多家医院,并出口多个国家和地区。目前,绿叶制药已成为中国健康领域的知名企业,并进入中国医药行业创新力20强。集团将以创新和国际化为目标,力争2020年成为世界100强的国际性专业制药企业。