药品工艺化学药合成工艺EHS工艺安全管理GMP合规审核工艺中试放大 工作职责
1. 负责有机合成/制药化工工艺的设计与优化，主导从实验室小试到中试放大的技术转移，确保工艺路线的可行性与经济性。
2. 制定并执行EHS相关的工艺安全管理方案，识别生产过程中的安全风险，提出针对性的防控措施并监督落地。
3. 参与工艺验证与合规性审核，确保生产流程符合GMP、环保及职业健康安全等法规要求。
4. 分析生产过程中的技术问题，提供工艺改进方案，提升生产效率与产品质量稳定性。
任职要求
1. 本科及以上学历，化学工程、有机合成、制药工程等相关专业。
2. 具备3年以上医药或化工行业工艺开发经验，熟悉有机合成反应机理及制药化工生产流程。
3. 掌握EHS管理体系（如ISO14001、OHSAS18001），具有工艺危害分析（PHA）、危险与可操作性分析（HAZOP）经验优先。
4. 熟悉GMP法规及制药行业合规要求，能独立完成工艺文件的编制与审核。
5. 具备良好的问题解决能力与团队协作精神，能适应多项目并行的工作节奏。