二类医疗器械QA质量体系管理注册ISO认证ISO13485 岗位职责:
1、协助公司的质量体系的实施和维护工作；
2、负责公司实验室的日常体系工作，实验室日常事务及实验器材的维护等；
3、协助负责公司产品国内外注册，审评跟进等；
4、负责撰写产品的注册资料、整理汇总部门相关文件，注册跟检；
5、完成上级主管安排的其他工作。
岗位要求：
1、专科及以上学历。医学、药学、化学、理工类相关专业；
2、具有1-2年注册工作经验，2年以上医疗器械质量体系工作经验。具有ISO13485或GBT42061内审员优先；
3、熟悉医疗器械法律法规、尤其是医疗器械无菌产品。具备无菌检验员证书优先；
4、责任心强、工作细心。