职位描述
蛋白质工程质粒纯化工艺生物药抗体药疫苗 【岗位职责】
1.体外转录（IVT）工艺开发：主导mRNA的体外转录制备，包括前端原料验证、后端功能验证，并开发适合放大的转录和纯化工艺；
2.LNP递送系统开发：负责脂质纳米粒（LNP）的制剂开发，包括处方筛选、工艺优化及中试放大，确保mRNA高效包裹和递送；
3.实验设计与数据分析：独立设计mRNA、LNP、tLNP相关实验，如细胞转染、动物模型研究，并分析数据以优化递送效率和安全性；
4.技术平台搭建与优化：参与mRNA药物研发平台的建立，优化技术体系，包括修饰技术和递送技术的研究；
5.团队协作与项目管理：与跨部门团队合作，推进项目进度，定期汇报实验进展，解决技术问题；
6.协助组长负责管辖区域相关文件的起草工作，保证起草的文件符合实验或GMP要求，保证现场实操与文件规定一致；
7.协助组长负责mRNA、LNP、tLNP项目涉及偏差、变更的撰写和调查；以及偏差、变更引起的纠正及预防措施的执行，并将纠正及预防措施的执行情况及时反馈给部门负责人；
8.协助进行病毒上下游工作的开展；
9.负责mRNA、LNP、tLNP项目人员的培训工作，确保其操作符合文件要求。
【任职要求】
1.硕士及以上学历，生物制药/生物工程/分子生物学/生物化学或免疫学相关优先，具备3年以上mRNA或LNP递送系统研发经验；
2.英语：优秀的英文读写能力
3.熟悉：分子生物学、生物化学、免疫学或相关微生物、化学和药学等专业知识，对CGT行业有着深刻了解；
精通分子生物学实验技术（如PCR、细胞培养），熟练操作分析软件，有IVT和LNP制备经验；具备CGT行业实验和生产的操作能力；
公司介绍
1993年，沈阳三生制药有限公司成立。是一家集生物药品的研发、生产、和销售一体化的高新技术企业。2007年2月7日，三生制药成功在美国纳斯达克证券交易所上市，成为第一家在美国纳斯达克IPO的中国生物科技公司。交易代码为SSRX。公司中文名称为“三生”，公司希冀用“珍爱生命、关注生存、创造生活”的崇高信念激励自己。公司英文名称为“SUNSHINE”，取“阳光”的含义，寄托着三生人以“阳光般的温暖和热情”服务于患者，造福人类社会的伟大理想。经过十几年的发展，我们已经完成了四个蛋白类药物的研发和产业化，还有一些新产品在研发和报批中；我们建立了符合GMP标准的生产体系，生产规模能够保证市场需求，我们开始按照欧洲药典标准控制产品质量；我们建立了遍布全国的市场营销网络，以专业化推广模式开拓市场，产品获得了很高的市场占有率。经营业绩稳定增长，公司已经进入快速发展阶段。这些不俗的业绩，标志着公司已经走上日趋成熟的道路。我们要以此为新的起点，向更高的目标发展。所以还需加倍努力。今后，公司还将继续坚持生物技术的专业化发展方向，以基因工程蛋白类药物技术平台为基础，开发具有独立知识产权的新技术和新产品。我们需要认真研究生物技术产业化各个环节的特点，不仅保持研发方面的优势，还要在生产、销售等方面进行创新，具有独到之处，建立有特色的生物技术公司。为了达到目标，我们要坚持实干，持之以恒，做事不能半途而废。我们要建立良好的工作环境及和谐的人际关系，调动员工的积极性和创造性。公司要培养和吸收一流人才，坚持以人为本，朝着国际化方向不断发展和壮大。我们每天都处在竞争中。我们要把眼光放远，不随波逐流，不畏惧困难，勇往直前。公司网址：http://www.3sbio.com