IVDQCISO13485核酸检测试剂检验分子诊断产品质控PCR实验室操作 工作职责
1. 负责核酸检测试剂、分子诊断产品全生命周期的质量检验，覆盖核心原料（引物、探针、酶等）、生产半成品及成品的取样、检测与结果判定。
2. 严格遵循SOP及行业规范开展检验实验，精准出具检验报告，从源头把控产品基础质量。
3. 承担实验室设备的日常点检、维护与校准工作，同步管控实验环境，保障检验结果的准确性与稳定性。
4. 规范完成检验数据的记录、整理与归档，确保数据真实可追溯，符合质量管理体系要求。
5. 及时上报检验异常与OOS结果，配合团队开展原因排查、整改及验证工作，降低质量风险。
6. 参与产品稳定性考察、检测方法学优化与验证项目，从检验端完善质量控制体系。
任职要求
1. 生物技术、分子生物学、医学检验或生物化学等相关专业本科及以上学历。
2. 具备1年以上IVD/核酸试剂QC或分子检测实验室工作经验，优秀应届生可放宽。
3. 熟练掌握qPCR、RT-PCR、核酸提取纯化等分子生物学实验操作，能独立完成检验流程。
4. 熟悉检验方法验证、稳定性研究及实验室质量管理规范（如ISO13485）。
5. 数据处理与统计分析能力突出，实验记录严谨规范，具备良好的问题分析能力。
6. 掌握生物安全操作规范，有PCR实验室工作经验者优先。