职位描述
口服制剂注射制剂固体制剂液体制剂 一、制剂研发与处方筛选
1. 负责药物制剂的处方设计、优化与筛选，开展剂型开发（如片剂、胶囊、注射剂、软膏等）的工艺研究。
2. 进行原辅料相容性研究，选择合适的辅料及配方，完成小试实验并记录详细数据。
3. 制定制剂工艺方案、验证工艺参数，解决研发过程中的技术难题。
二、质量研究与标准建立
1. 结合制剂特性，建立原料药及制剂的质量标准（质量研究），设计分析方法。
2. 开展稳定性试验（影响因素试验、加速试验、长期试验），评估药品有效期及储存条件。
3. 参与制定药品质量标准草案及检验方法学验证（专属性、准确度、精密度等）。
三、中试与放大生产
1. 负责小试工艺向中试、工业化生产的放大转移，优化放大工艺，解决生产中的技术问题。
2. 配合生产部门进行工艺指导，提供技术支持，确保产品质量稳定达标。
3. 整理中试数据，完善工艺规程、批生产记录等技术文件。
四、注册与申报资料撰写
1. 协助撰写药品注册申报资料中关于制剂研究、质量研究、稳定性研究等相关内容。
2. 配合注册专员完成药品注册申请，对接药审中心相关技术沟通。
3. 参与药品上市后变更研究（如处方、工艺变更），按规定提交变更研究资料。
公司介绍
北京科信必成医药科技发展有限公司是一家专注于口服药品固体缓控释制剂研发专业化、国际化、产业化，拥有多项国内外自主知识产权的北京首批高新技术企业。公司成立于2003年，总部位于北京中关村科技园区海淀园，在哈尔滨建有国内先进的化药缓释、控释、速释固体制剂的专业技术研发基地，拥有国内一流的研发设备，以及来自国内外知名院校、具有医学、药学专业背景的硕士、博士学历的精英人才组成的研发团队。随着公司逐步走向国际化，我们真诚期待心于科研、长于发展、乐于学习、勇于创新的有识之士加入公司。公司为新入职员工提供完善的薪酬福利保障体系；提供系统的岗前培训及标准化的办公、实验环境，建立完善的培训体系，每周进行一次专业知识培训，每月不定期邀请中外知名专家、博士进行专业技术知识讲解；公司定期举办各种团队活动，如全员旅游、年会等，使每位员工都能感受并快速的融入到科信必成的大家庭中。薪酬福利1、健全的薪资体系工资、项目奖金、员工持股2、人性化的福利制度养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、意外伤害保险、住房公积金、午餐补贴、节日福利、生日问候、生育慰问、法定节假日3、丰富的业余文化生活团队出游、团队拓展、年会、各类兴趣小组4、阶梯式人才培训计划入职培训、安全培训、内部培训、一对一导师计划、国内外行业专家线上线下讲座、国内外学术会议、专家学术论坛、带薪脱产外训、职业生涯规划5、完善的职业发展规划唯才是用，内部选拔、内部培养的晋升机制