职位描述
质量管理药品质量 岗位职责:
1.执行公司质量管理制度,审核上下游合作企业资质,建立并更新资质档案;负责质量档案管理、温湿度系统权限分配,编写内审、设施验证相关文件。
2.全程监管药品采购、验收、仓储养护、出库运输的质量;管控不合格药品,负责中药材留样确认,协助第三方物流考察和药品召回工作。
3.每月整理药品购销运输明细台账,每周抽查客户档案资料,确保资料完整真实,按时归档。
4.收集药品质量信息,处理客户质量投诉与质量咨询,开展质量事故调查,跟进问题整改落地。
5.监测药品不良反应信息,按国家药品管理规定及时完成收集、上报工作。
6.配合完成公司内外部药监检查、日常自查工作,整理提交审核资料。
7.参与员工质量知识培训和继续教育,完成领导安排的其他质量相关工作。
任职要求:
1.药学、医学、生物、化学等相关专业大专及以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;
2.熟练使用Office(Excel、Word)办公软件,具备3年以上医药行业相关工作经验;
3.具备较强的沟通能力,执行力和责任心。
公司介绍
易明医药成立于2003年,是以新药研发、产业投资、生产销售为一体的新型医药企业,控股母公司位于西藏自治区拉萨市国家级经济技术开发区,是首批入驻该区的企业之一。近年来,公司发展迅速,于2016年在深圳证券交易所中小板正式挂牌上市,股票代码:002826。易明医药坚持以产品为核心竞争力的指导思想,已成功搭建独具特色的医药健康产业平台,即在中药材生产质量管理规范(GAP)、药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP) 3 种标准化规范化质量管理体系的基础上,围绕以自主创新为核心目标的知识产权战略,已逐渐形成药物开发、技术植入、药品生产、药品经营4大模块相互促进的稳定循环发展态势。公司旗下位于拉萨、北京、成都的多家医药研发、生产、销售公司均为各地行业内优秀企业(其中,北京易明康元医药科技有限公司和四川维奥制药有限公司分别为国家级高新技术企业和成都市高新技术企业)。企业根据各地域和公司特点,分别围绕药物开发、技术植入、药品生产、销售网络建设、销售渠道拓展、医药行业投资、以及利用当地资源确立健康事业发展项目等几个关键职能全方位、迅速推进业务。一直以来,易明医药以“致力医药产业,服务人民健康”为宗旨,秉承着“平易简明,务实创新;诚信兴业,追求卓越。”的企业理念,创新开拓发展,正逐步向大型综合性医药企业迈进!现因公司发展需要,面向社会诚聘英才!