职位描述

化学药生物药质量体系管理验证FDA认证欧盟认证 岗位职责:
1.制定验证部门方针和目标,制定年度验证计划; 2.监督与指导药品制造的相关厂房设施设备、产品工艺验证方案的实施; 3.确保工厂的验证活动按计划顺利实施,保证生产活动达成产品目标的品质、生产效率、产品稳定性供给。 岗位要求: 1.本科及以上学历,药学、化学、化工设备专业优先; 2.GMP、无菌生产工艺、机械、设备基础知识、具有(滴眼剂或其他无菌制剂为佳)厂房、设施、设备、工艺验证知识,熟悉验证相关的法律法规; 3.相关验证经验5年以上,若有滴眼剂等无菌制剂相关验证经验,可以适当放宽。 4.必须有FDA主导认证经验。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

广州润尔眼科生物科技有限公司成立于 2020 年 5 月,公司专注于针对眼科领域未被满足的临床需求,打造全球领 先的眼科新药研发管线,建设自主创新的药物设计研发平台、 药物制剂技术平台等一系列技术平台。公司在研的白内障滴 眼液有望成为全球第一款治疗白内障的药物,将解决白内障无药物治疗方案的难题,是具有重大临床意义的革命性技术。 公司在研产品涉及白内障、干眼症、青光眼、眼科免疫系统、眼科感染等眼科疾病领域,其中 1 类新药 9 个、2 类新药 4 个。其中白内障和青光眼两个 1 类新药已经进入 II期临床,另有一个 2 类新药已经完成 III 期临床实验。公司已于 2024 年获得两个 4 类仿药生产批件。 公司重视自有知识产权的保护,已申请并获得中国、美 国、 日本、欧盟等多国授权新药发明专利十余项。下属研究 院参与建设了“ 眼科学国家重点实验室 ”,获得了“广东药 科大学研究生联合培养基地 ”和“广东省科技型中小企业 ”资格。 生产方面,公司建立了现代智能化生产中心, 已经获得 GMP 认证,年设计产能可达 1 亿支滴眼液/年(包含多/单剂量),现已投入使用,具备实现商业化生产的能力。

企业信息

  • 名称:广州润尔眼科生物科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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