职位描述

化学药仿制药QAGMP认证 1.执行生产、取样的现场监控和过程控制,确保现场操作符合SOP和法规的要求;
2.负责中间产品、成品及验证样品的取样,确保样品能够及时检验;
3.负责中间产品的放行;
4.执行对分料过程的每月抽检,确保符合SOP及法规要求;
5.执行对QC实验室的每月巡检,确保符合SOP及法规要求;
6.执行对库房的每月巡检,及时发现和纠正错误;
7.执行物料和产品的销毁监控,确保不合格品能够按程序进行销毁,避免错误发生;
8.执行公用系统的每月巡检,确保公用系统运行符合SOP规定;
9.执行生产过程中的环境监测,确保生产过程符合SOP及法规要求。 岗位要求
1.有正常履行职责的身体条件及心理素质;
2.学历及专业:大专及以上学历,药学、化学、生物学等相关专业,有同岗位工作经验者专业不作限制;
3.相关工作经验:具备GMP工作经验优先;可接受应届毕业生;
4.专业知识与技能:熟悉GMP法规;熟练使用WORD\EXCEL\PPT等办公软件;
5.个人综合能力与素养:工作积极主动,认真负责,耐心细致,善于沟通;独立思考,善于发现问题、解决问题,有团队精神;
6.特别说明:有属于四川发展中层正职及以上、四川生物医药集团中层正职以上管理人员的主要利害关系人(即配偶、子女及其配偶)不得参加应聘;报名人员应该提供完整、真实、有效的个人信息,提供虚假信息者,一经发现,公司有权取消应聘、聘用资格或解除劳动合同。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

四川宏明博思药业有限公司属于四川生物医药产业集团有限责任公司下属子公司,由成都百裕制药股份有限公司参股,于2013年1月成立,其下属子公司四川裕建药业有限公司专注于原料药的开发与生产经营。宏博药业聚焦医药实体产业经营,业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链,具备注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型及原料药的生产能力。经过 10 年的发展,公司竞争力不断提升、公司业绩快速增长,已初步构建形成了国内制剂经营、国际制剂经营、国内原料药经营、国际原料药经营及CDMO五大业务中心的战略布局。

公司在职员工400余人,工厂占地80亩,总建筑面积11万㎡,项目一期已全面竣工,包括冻干粉针剂生产线、小容量注射剂生产线、QC实验室、仓库及其他配套设施;新建工厂严格遵循QbD设计理念,符合EU、US FDA及中国现行GMP要求,生产管理高度自动化,并参照欧盟和美国FDA的要求,建立了严格的GMP管理体系。

公司为员工提供优质的工作环境,围绕企业文化定期组织文化活动月、暖冬行、节日活动、趣味运动会、员工俱乐部等丰富多彩的活动。坚持以人为本的理念,为员工提供同行业有竞争力的薪资待遇,和完善的岗前培训、专业技能提升培训及前沿技术外训,提供open的发展平台,发布实施了一系列项目激励、员工带教等措施,以激发员工潜能,促进员工职业发展。

企业信息

  • 名称:四川宏明博思药业有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 100-499人

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