GSP质量规范体系医药批发/零售 任职要求： 1、学历专业：药学、医学、生物、化学等相关专业本科及以上学历，或具有药学初级以上专业技术职称。
2、工作经验：一般质量管理员需2年以上药品经营质量管理工作经历。
3、证书要求：具有执业药师证书优先。
4、知识能力：熟悉药械法规及行业政策，掌握经营品种专业知识及计算机系统操作；具备风险识别、跨部门协调、持续改进等综合素养。 岗位职责： 1、质量安全责任：落实“质量第一”原则，严格执行药品、医疗器械、放射性药品等法律法规及EHS规定，承担岗位质量安全责任。
2、合规审核与档案管理：负责首营资质审核、上下游质量档案动态维护、基础数据管控，以及特殊药品/专管药品的开票审核。
3、专项质量工作：协助开展内部质量评审、风险评估、体系外审、合规检查、质量培训、制度考核及计算机系统权限管理。
4、基础质量工作：执行药品召回与追回、不良事件监测报告、药物警戒管理、偏差调查处理、不合格品管控、质量查询投诉处理及质量信息统计分析。
5、质量记录管理：负责各类质量记录（检查、培训、处置等）的整理、分类、归档与保管，确保可追溯且符合法规核查要求。