职位描述
新药中药Ⅰ期Ⅱ期GMP认证GCP证书CRA临床监察 职责描述: 1、负责临床试验的组织、实施和监查工作，确保临床试验严格按照GCP、试验方案和相关法律法规开展; 2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新; 3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件; 4、管理所负责研究中心试验物品，包括试验文件及试验相关设备; 5、协调中心稽查前的各项准备工作，制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。负责选择临床试验机构，签订临床试验合同，搜集相关资料，并跟踪落实临床试验全过程 6、负责研究单位单位的筛选，研究预算的制定目经理组织方案讨论会和总结会。 7、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题; 8、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹; 9、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系; 10、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中
公司介绍
广州市东源药业科技有限公司成立于2021年，位于广州市黄埔区中新广州知识城，是国家级高新技术企业、国家级科技型中小企业及省级创新型中小企业，作为广州东源药业科技集团主公司，集团成员企业共6家，注册资本总和达10100万元。
公司聚焦生物医药领域，核心业务涵盖医学研究和试验发展、细胞技术研发应用、消毒剂及化妆品产销，以及药品研发、生产与销售等。研发实力突出，拥有24项专利技术，2026年4月，与暨南大学附属第一医院、莱恩医药共建的研究院研发的“芦荟多糖提取物”及“芦荟多糖乳膏”获国家药监局1.2类中药创新药临床试验许可，其中“芦荟多糖乳膏”上市申请已获受理。
公司通过全资控股多家企业构建起全产业链布局，持续推动生物科技成果转化，致力于为健康产业发展提供创新解决方案。
（本介绍由DeepSeek AI智能生成，仅供参考）