职位描述

三类医疗器械质量体系管理生产管理GMP认证ISO13485PCR诊断试剂 岗位职责 一、体系协调 1、负责深圳康美质量体系的建立与维护,审核各级体系文件;
2、督促各部门完成质量管理体系相关文件的修订及优化,监督相关记录的填写和归档,确保文控完整,对各部门质量目标的实施情况进行考核; 3、组织、配合内审、管理评审、体系认证、监督检查、抽检等工作; 4、组织纠正预防。 二、委托生产日常管理 1.委托生产产品放行审核;
2.委托生产产品生产记录、检验记录、放行记录保存归档;
3.委托生产产品主要原材料采购记录、验收记录保存归档;
4.委托生产销售记录保存归档。 三、不良事件监测及市场反馈 1、实施不良事件、定期风险、产品报告、自查报告等事项并上报 四、负责公司三单(订单、送货单、发票冋执)监管,对销售全流程进行业务预警 1、 通过多维度分析U9系统销售数据,做到对管理区域的整个销售流程未闭环情况能及时预警上报、沟通情况 2、单据管理,定期催收监督业务销售凭证的回收情况,保证公司交易凭证完整性及准确性 3、数据管理及其他,对客户管理、流程监管、单据管理起到数据支撑并能够及时响应 五、及时完成领导交代的其他工作 任职要求 一、本科及以上学历,生物、医学、检验相关专业,具备内审员证书、管代专项培训证书 二、具有三年及以上医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作经验,熟悉产品生产和质量管理情况,具有良好履职能力 三、从事过PCR诊断试剂相关行业者优先考虑 职位福利:五险一金、绩效奖金、定期体检、带薪年假

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

康美生物集团

是一家专业从事生物医学产品研发、生产、销售的国家级高新技术企业。自创立以来,公司始终牢记“进取创新,展拓生物技术产业,服务健康”的使命,秉承“以负责任态度建设美好生活”的理念,奉行“勤俭、诚信、客户至上、追求卓越、承担社会责任”的精神,坚持“致力于生物产业的发展,致力于人类健康事业;通过不断地技术创新和管理创新,为客户提供满意并满足其需求的产品、技术和服务,达到改善人们健康、提高人们生活指数的目的”的经营宗旨。

公司坚持以研发为先导,以规范严格的生产体系为基础,以完善的销售体系为龙头,以快速优质的技术支持和售后服务为后盾打造核心竞争力。

康美生物设立了专门的研发中心,拥有一支以国家级优秀科学家为首的,以临床医学、免疫学、分子生物学、微生物学、医学检验等方面的专家为骨干的研发队伍,拥有各种先进的实验仪器、设备。围绕企业的发展战略,坚持自主研发和联合研发相结合,把研发的主攻方向聚焦于疾病诊断、预测、评估,以独特的研发优势,形成了“筛选一代、论证一代、立项一代、研究一代、上市一代、储备一代”的研发模式。

公司的生产基地面积一万五千余平米,拥有核酸诊断试剂、金标快速诊断试剂、临床生化诊断试剂、诊断分析仪器等多个类别的专业化生产车间和质量控制中心,已通过了国家三类、二类体外诊断试剂质量体系考核,取得了近百个二类、三类产品生产许可证书。建立了从原材料选购、生产制造到售后服务一套强有力的质量控制体系。

康美生物坚持以营销作为企业发展的龙头,建立了一支高素质的专业推广队伍,与百余家商业单位、近三千家医疗机构建立了业务关系,产品覆盖了全国所有省和直辖市,形成了一个覆盖全国的销售网络。

公司围绕着产品销售过程建立了相应的配套服务体系。组建了专门的技术支持团队,制定了严谨的售后服务体系、严格的售后服务制度、积极快速的售后服务响应模式,确保为客户提供优质的售后服务。

公司2016年新三板挂牌(公司股票代码:835541),旗下公司有北京康美天鸿生物科技有限公司、北京康美天鸿医学检验实验室有限公司、武汉市长立生物技术有限责任公司、上海佑宜生物技术有限公司、瑞康生物科技(恩施)有限公司、深圳市康美软件技术有限公司、常州爱复康生物科技有限公司。

为你提供

1.良好的职业发展通道,宽畅的职业晋升路径,完善的导师制;

2.扁平的管理氛围,宽松的工作环境,温情的工作关系,齐备的后勤保障;

3.丰厚的待遇,提供员工住宿,一线城市解你后顾之忧。

企业信息

  • 名称:北京康美天鸿生物科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 500-999人

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