二类医疗器械质量体系管理生产管理ISO13485GMP认证 岗位职责：
1.确保原材料和产品的生产、检验均符合相关法律、法规、规章、强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求；
2.组织产品放行审核；
3.确保生产过程中所有重大偏差和不合格情况得到调查并及时、有效处理；
4.组织上市后产品质量管理活动，确保所有与产品质量有关的退货、投诉、不良事件得到调查并及时、有效处理；
5.确保完成产品质量年度回顾分析；
6.确保本部门人员经过相关培训，掌握相关法规、理论知识和实际操作技能；
7.负责与产品质量有关的其他活动。任职要求：
1.具有医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称，有内审员证优先；
2.具备三年及以上医疗器械生产或者质量管理经验，有二类、三类医疗器械产品注册经验；
3.具备良好的组织协调能力和问题解决能力；
4.具备良好的责任心和执行力；
5.具备良好的沟通能力和团队合作精神。