QCQA来料检验（IQC）制程检验（IPQC）成品检验（FQC）医疗器械质量管理体系全面质量管理体系生物/制药医疗设备/器械/耗材 岗位职责：
1.建立、完善和实施公司各项质量管理体系，参与公司质量方针、质量目标等相关质量管理体系文件制定；
2.根据公司整体质量状况组织质量管理控制方案，监控产品全程质量；
3.定期评估解决的产品或管理方案；
4.制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程；
5.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；
6.主持原辅料检验及出货评审工作；
7.成品放行审核单的审核；
8.负责检测设备的周检计划的制定和实施；
9.负责检验设施设备的管理；
10.负责检验标识和检验设备状态标识管理工作，做好产品可追溯性工作；
11.负责纠正、预防措施所需信息的收集、管理；
12.配合管理者代表实施质量内审工作；
13.负责产品生产全过程的质量监控和检验，对产品质量负有决策权；
14.负责制定产品内控质量标准和检验操作规程；
15.负责制定取样、留样制度，负责产品留样管理；
16.负责监测洁净室（区）的监视；
17.组织审核不合格品、退货的产品和不合格的物料、中间产品、成品的处理意见；
18.负责定期向药监部门汇报质量情况；
19.负责与相关部门作好协调工作，确保体系的有效运行；
20.主持本部门员工的任用、培训和考核等各项工作；
21.组织制定并监督实施公司产品质量管理制度；
22.组织公司质量事故的分析及处理工作；
23.组织召开公司质量分析会；
24.对下属人员进行业务指导和工作考核；
25.完成领导临时交办的临时性工作。
任职要求：
1.教育背景：检验、生物技术、药学等相关专业大专以上上学历者。
2.工作经验：5年以上质量管理工作经验，2年以上同行业质量管理工作经验。
3.技能技巧：
3.1精通ISO9000/ISO13485等质量管理体系知识；
3.2具备良好的职业道德以及团队协作能力；
3.3能熟练操作办公软件。
4.其他：性别不限，具有高度的工作热情，良好的团队合作精神及较强的观察力和应变能力。