职位描述
生物药抗体药 属于商业化放大生产,一批几千L,需要上夜班的,尽量不连着上,一个月5-7个夜班是正常的,加班可选加班费和调休。产品方向:单抗,双抗,融合蛋白,ADC等大分子生物药
PS:中试也需要滴
岗位职责
1. 在GMP洁净车间完成蛋白下游纯化全套操作(层析、过滤、超滤、病毒灭活、原液分装),操作AKTA、不锈钢生产管线、CIP/SIP系统;
2. 实时填写生产批记录、清洗记录,维护车间GMP文件,配合QA完成偏差、审计工作;
3. 设备日常清洁、灭菌、点检维护,物料领用、取样送检,洁净区环境管控;
4. 配合班组完成生产计划,协同工艺、质量、工程部门解决现场问题。
任职要求
1. 本科学历,优秀的大专亦可,生物/制药相关专业,本科至少1年以上经验,大专至少2年;
2. 了解生物药纯化基础,熟悉GMP规范优先;
3. 能接受车间倒班,适应洁净区作业;
4. 细心严谨,有良好记录习惯与团队意识。