职位描述
医疗器械研究临床试验方案撰写 该岗位可接受homebase
公司主要项目类型为医疗器械项目
岗位职责：
1、负责临床试验的医学设计，包括试验方案、研究者手册、知情同意书等研究相关文件；
2、参加方案讨论会、研究者培训会以及申办方相关会议等；
3、依据伦理反馈，对试验方案及配套资料修正等；
4、负责临床试验的医学核查及核查报告撰写；
5、负责临床试验相关报告的撰写，包括期中报告、临床总结报告等；
6、负责临床评价相关工作撰写，包括器械对比表、筛查报告、临床评价报告等；
7、负责文献查阅工作，包括文献查找、数据提取汇总、样本量计算等，用于支持商务工作；
8、负责项目后续发补工作处理，包括临床评价发补工作处理；
9、负责公司交办的其他事项。
任职要求：
1、硕士学历，临床医学、护理、公共卫生或预防医学等相关专业;
2、熟悉GCP等临床研究相关的法律法规;
3、临床医学撰写相关岗位两年及以上经验，有医疗器械CRO公司经验者优先;
4、具备较强的文献检索能力、良好的沟通表达能力和书面写作能力;
5、工作严谨、细心、积极主动，具备优良的敬业和团队协作精神。
工作福利待遇:
1、良好的职业发展平台和晋升机会;
2、双休、节假日、带薪年假;
3、定期团队建设与良好的工作氛围;
4、定期内部与外部培训。
职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、股票期权、餐补、补充医疗保险、通讯补助、交通补助
公司介绍
西格玛医学技术股份有限公司（证券代码：873450）是专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性临床研究组织，全程提供一站式整体临床科研服务，公司涵盖的业务包括医疗器械临床研究、第三方稽查、器械SMO、法规注册、生产质量体系服务、生物统计、数据管理等科研服务。致力为客户缩短产品上市周期和节约研发经费并提高临床试验质量控制,推进产品市场化进程。 自2009年成立以来，西格玛医学凭借深厚的医学背景及强大的统计能力，目前已完成近千项临床试验，覆盖全科室产品治疗领域，且包括多个国家创新产品。西格玛医学严格遵守国家法律法规要求，确保临床试验实施过程规范，并且内部保持持续，分级的全方位临床培训。同时与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。 公司总部位于南京，医疗器械临床团队全职工作人员100余人，为了更高效服务企业，陆续在上海、广东成立分公司，并在国内主要省、市设立临床驻点。