GCP证书药品临床研究临床试验全流程管理跨部门沟通协调数据管理与质量控制尽快到岗马上到岗 职位描述
工作职责
1、作为研究团队成员，遵照法规要求，商定的工作范围，适用的SOP，工作授权和试验方案，在研究中心进行工作。
2、协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷。
3、推动研究中心启动工作：协助研究中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放，协助研究中心启动访视。
4、协助研究者进行受试者筛选和入组研究。得到研究者授权后，根据法规和GCP的要求，协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤：如制品和其他协调工作。
5、在研究中心协助研究者管理试验用药品，研究物资和实验室样本。在商定的工作范围内，参加研究者会，监查访视，稽查和其他会议。
6、协助研究者归档研究资料，并提交至伦理委员会或其他权威机构。
7、准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表，并协助query的解答。
8、推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视，试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档。
9、创建和维护日常工作报告和其他工作文件。
10、协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员。
11、完成分配的其他任务。
任职要求
1. 医学、药学、护理学等相关专业大专及以上学历，持有GCP证书优先。
2. 熟悉临床试验全流程，掌握GCP法规及伦理审查要求，具备半年以上CRC工作经验或独立完成药物项目者优先。
3. 具备优秀的跨部门沟通协调能力，能高效对接研究者、申办方及研究中心各角色。
4. 具备较强的细节把控能力与数据敏感度，确保试验数据真实、完整、可溯源。
5. 能独立处理试验现场突发问题，具备良好的抗压能力与执行力。
6. 熟练使用Office办公软件，能高效完成文档管理与数据录入工作。
工作地点
工作地址：北京潞河医院