医疗设备研发三类医疗器械植入医疗器械无源医疗器械无菌医疗器械 岗位职责：
1、 根据《研发项目管理办法》，负责制定所辖项目的详细开发计划、预算，并严格执行。组织项目例会，跟踪进度，识别并管控技术风险、进度风险与成本风险，定期向研发总监及项目评审委员会汇报。
2、带领团队进行具体的实验设计、工艺开发（从小试、中试到工艺放大）、配方优化、性能测试及数据分析。撰写实验方案、实验报告、技术报告及设计开发文档。
3、 与质量部紧密合作，确保研发活动符合质量体系要求；与注册法规部协作，准备产品技术要求、检测方案等注册资料；与生产部协作，完成工艺转移和设计转换。
4、 指导初级研发工程师、研发专员等团队成员，进行技术培训和经验分享，提升团队整体技术水平。
5、负责项目相关技术文件的编制、审核与归档管理。参与专利交底书的撰写和技术交底。
6、管理部分外部研发资源，如委托检测、动物实验外包等，确保外部合作的质量与进度。
【任职要求】
1、 生物、医学、材料、化学等相关专业硕士及以上学历。
2、5年以上生物材料、医疗器械或药品研发经验，至少2年以上项目管理或团队领导经验。有脱细胞基质材料、胶原类产品、医用敷料或注射填充类产品研发经验者优先。
3、扎实的实验技能，能独立设计和完成复杂实验，熟练进行数据分析和解读。
4、熟悉医疗器械设计开发流程和设计控制要求，能独立撰写设计开发文件：了解产品注册的基本流程和要求。
5、具备良好的文献检索和行业技术动态跟踪能力。
6、良好的项目规划、执行和监控能力，能有效驱动项目团队达成目标。具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
7、务实严谨，责任心强，具备“担当、卓越”的敬业精神，能承受一定的工作压力。