职位描述

中药原料药生产管理QAQCGMP认证GSP认证执业药师执业中药师医药电商 / 第三方医药 B2BGSP (一)基本任职资格
1. 大专及以上学历,药学、中药学、生物制药、医疗器械等医药相关专业;
2. 持有执业药师资格证书(西药 / 中药),满足 GSP 对质量管理岗位人员的法定资质要求;
3. 3 年以上医药流通行业质量管理工作经验,1 年以上医药电商 / 第三方医药 B2B 平台质管经验优先,有完整 GSP 现场迎检经历者优先。
(二)专业知识要求
1. 精通《药品经营质量管理规范》(GSP)及其附录要求,熟悉《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》《药品流通监督管理办法》等核心监管法规;
2. 熟悉医药流通全流程业务逻辑,掌握首营企业、首营品种的审核标准,了解药品、医疗器械、中药饮片的分类管理与质量管控要点;
3. 熟悉第三方医药 B2B 平台的商业模式与交易链路,清楚线上药品经营的核心合规风险点与管控方法;
4. 了解药品追溯体系建设要求,熟悉医药电子资质、冷链温湿度管控、医药物流合规等相关标准。
(三)核心能力要求
1. 原则性强,具备极强的合规意识与风险预判能力,能够严守质量红线,清晰把控业务合规边界;
2. 具备质量管理体系搭建与落地能力,能够结合平台线上业务模式制定可执行的质量管理制度与操作流程;
3. 具备良好的跨部门沟通协调能力,能够联动业务、产品、物流等部门推动合规要求落地,平衡合规与业务效率;
4. 具备较强的应急处置能力,能够高效应对质量投诉、药监检查等突发事项,推动问题闭环整改;
5. 工作严谨细致,责任心强,具备规范的文档管理与档案整理能力。 岗位职责: 平台 GSP 经营合规的核心落地与管控岗,负责搭建并维护适配三方 B2B 模式的质量管理体系,统筹上游入驻商家、在售商品的资质审核,覆盖交易、履约、售后全链路的质量管控,对接药监部门落实监管要求,保障平台全业务流程符合《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品网络销售监督管理办法》等法规标准,对平台经营的质量合规性负直接管理责任。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

重庆过承堂制药是一家集中药材规范化种植、中药饮片生产加工、销售、

研发为一体的现代化中药饮片生产企业。拥有国内先进的中药饮片(含毒性中

药饮片)生产线,严格按照国家GMP规范生产各类优质中药饮片。公司

建有普通饮片、直服饮片、毒性饮片共三条生产线,具有实力雄厚的质

量管理人员和设备齐全的检测中心,具备年产中药饮片10000吨的能力。

生产范围:中药饮片(含直接口服中药饮片、浄制、切制、炒制、蒸制、

煮制、煨制、水飞、酒炙、盐炙、蜜炙、姜汁炙、煇制、制炭、煅制、

粉碎)毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)。

企业信息

  • 名称:重庆国承堂制药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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