GSP医疗器械质量管理体系医药批发/零售医疗设备/器械/耗材 岗位职责
1、法规执行与体系管理：在质量副总经理领导下，督促各部门执行药品管理法规及GSP要求；组织起草、修订质量管理体系文件，监督执行情况并落实考核奖惩。
2、资质审核与质量档案管理：负责供货单位、购货单位及产品的合法性审核，建立并动态维护质量档案；必要时组织实地考察，评价供货单位质量管理体系。
3、质量过程监督与控制：指导监督药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理工作；负责计算机系统质量控制功能设定、权限审核及数据修改审批，监督各岗位规范操作。
4、问题药品管理与质量风险管控：负责可疑及不合格药品的审核确认、锁定/解锁及报损销毁监督；发现假劣药品及时上报；牵头质量投诉、质量事故调查处理及药品不良反应收集上报；组织内审和风险评估，制定风险控制计划。
5、跨部门协调与专项管理：组织储运物流部设施设备验证校准，管理库房温湿度系统权限；审核年度培训及健康检查计划；组织对供货及购货单位质量体系考察评价，负责委托方质量问题沟通处理，督促专管药品制度执行。