二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械质量体系管理QAQCCE认证FDA认证ISO13485 岗位职责：
1．负责建立健全、维护、修订公司质量管理体系（13485体系），管理规范，并指导、监督其有效运行；
2.负责体系内审、外审和管理评审的准备工作，参与公司产品注册工作；
3.负责组织相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果；
4. 负责推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程。

任职要求：
1.3年以上医疗器械QA/QC工作经验，2年以上医疗器械质量管理经验；
2.熟悉医疗器械行业的法律法规及CE、FDA等相关政策法规知识，具有医疗器械现场体系审核主导经验；
3.经过ISO13485或者医疗器械GMP等法律、法规的培训，具有内审员证书。