职位描述

药品警戒 岗位内容:
1. 负责公司起草修订文件。
2. 培训教材制作、及考核,药品不良反应报告收集、处理、评价和上报。
3. 参与药物警戒体系内审工作。 4. 参与药品安全事故处置工作,并作药物警戒年度报告、体系主文件、定期安全性更新报告撰写。 5. 文献检索。 6.与药物警戒相关的活动.

任职要求:
1.中药、 医学、药学、流行病学或统计学等相关的专业本科及以上学历。
2. 熟悉药品类别和使用规范,了解药品生产质量管理的基本知识和操作方法。
3. 能够快速发现和研判药品安全风险和隐患,提出有效的改进措施和建议。
4. 具备较强的组织策划能力和应急处置能力,能够在紧急情况下迅速反应,并妥善处理问题。
5. 具有良好的沟通能力和团队合作精神。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

公司简介北京富新安康医药科技有限公司,成立于2021年11月,坐落于交通便利的北京顺义,是一家药品上市许可持有人企业,公司业务以药品上市生产许可持有(MAH)为基础,贯穿于药品研发、项目转移、药品注册申报、上市生产、销售为一体的医药企业。公司集合行业优秀人才,本着产品全生命周期管理的理念,建立了完善的质量管理体系,公司已取得药品生产许可证,承接药品上市许可持有管理服务。2023年公司成立了专业的医药研发实验室平台,专门从事仿制药物及改良药物的药学开发,涵盖注射剂、固体制剂、液体制剂、原料药等多种剂型。公司拥有较为先进的仪器设备和近1000平米的实验室,满足各类药物研发需求,一支经验丰富的医药研发团队,依托市场需求立足产品的生产,整合优质资源,致力于为企业客户提供优质、高效、低成本的药学研发服务。公司已立项十余个,布局临床急需产品,范围涵盖心脑血管、肿瘤、胃肠系统、罕见病、老年病等诸多领域,涉及口服溶液、片剂、注射剂、胶囊剂、原料药等多种剂型,公司首个品种已完成审评,即将获得批件,多个品种在研中。未来公司将立足北京,发挥多元化优势,以患者为中心,生产研发优质的产品。目前实验室平台正在筹备CMA、CNAS的体系认证工作,公司也将持续加大研发投入,提供一个规范化、标准化的研发服务平台,为客户提供个性的定制化服务。公司愿景:整合优质资源,打造一流产品,服务大众健康公司文化:以人为本、团结协作、开拓创新、互利共赢核心价值观:以患者为中心,以诚信为基础、客户至上、服务至上

企业信息

  • 名称:北京富新安康医药科技有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 1-49人

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